鉻是一種多價(jià)金屬元素，自然界中主要以三價(jià)鉻和六價(jià)鉻的形式存在;鉻仍是人體必需的一種微量元素，但是鉻過(guò)量攝入對(duì)人體形成的損害非常大，其毒性與存在的價(jià)態(tài)有關(guān)：三價(jià)鉻對(duì)人體幾乎不發(fā)作有害效果，而六價(jià)鉻具有強(qiáng)氧化效果，致使一些緩慢氧化性疾病的發(fā)作，如糖尿病、高血壓及腫瘤等。

　　“鉻超支”本來(lái)并不陌生，早在2012年，顫動(dòng)全國(guó)的“毒膠囊事情”就因鉻超支而發(fā)，而2015年末的肝浸膏片(膠囊)商品召回、停產(chǎn)事情，又一次將“鉻超支”拉入大眾的視野，有所不同的是，這次CFDA在其布告中清晰標(biāo)示“膠囊殼鉻含量合格”。

　　2015年12月30日，CFDA通告稱(chēng)，4家藥企出產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(膠囊)中檢出的高含量鉻來(lái)自于所用質(zhì)料藥枸櫞酸鐵銨，而這些質(zhì)料藥均為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司出產(chǎn)。經(jīng)查詢(xún)，全新祥盛并未對(duì)所用質(zhì)料鐵進(jìn)行嚴(yán)厲的質(zhì)量操控。經(jīng)對(duì)枸櫞酸鐵銨制品及鐵質(zhì)料現(xiàn)場(chǎng)抽驗(yàn)，該公司出產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻(檢出值在643-1178mg/kg)，其出產(chǎn)所用開(kāi)始物料45號(hào)鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻(檢出值在149-342mg/kg)，存在較高危險(xiǎn)。

　　CFDA請(qǐng)求重慶市食品藥品監(jiān)督管理局立即回收全新祥盛枸櫞酸鐵銨的藥品GMP證書(shū)，并對(duì)該公司進(jìn)一步立案查詢(xún)。一起，因全新祥盛所出產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨銷(xiāo)往17省(直轄市)40家藥品出產(chǎn)公司，CFDA請(qǐng)求這40家藥企立即停止使用全新祥盛出產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨出產(chǎn)藥品，并及時(shí)召回商場(chǎng)銷(xiāo)售的商品。

　　作為枸櫞酸鐵銨的出產(chǎn)質(zhì)料，鐵礦中根本都會(huì)有富含鉻元素，在后續(xù)過(guò)程中也很難去掉，質(zhì)料藥公司在應(yīng)用時(shí)應(yīng)查看其鉻殘留并進(jìn)行操控，以確保藥品的質(zhì)量安全。

　　因?yàn)楝F(xiàn)在國(guó)家對(duì)富含枸櫞酸鐵銨成分的商品沒(méi)有擬定相應(yīng)的鉻含量查看請(qǐng)求，這次召回事情的發(fā)作，有可能會(huì)致使國(guó)家從頭修訂其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在，2015年版《我國(guó)藥典》四部中，“明膠空心膠囊”項(xiàng)下富含“鉻”查看項(xiàng)，采用了原子吸收分光光度法，具有必定參考價(jià)值。